地夸磷索钠滴眼液备案及生产企业信息

缩宫素注射液批准的批量为“约13.33万支/批”，现在原批量“约13.33万支/批”的基础上增加批量“20万支/批”，同时除菌过滤过程的滤过参数由“C级区过滤器压力（应在0.22-0.26MPa范围内），B级区过滤器上游压力（应在0.10-0.14MPa范围内），下游压力（应在0.03-0.07MPa范围内）”变更为“C级区过滤器压力（应在0.20-0.26MPa范围内），B级区过滤器上游压力（应在0.16-0.23MPa范围内），下游压力（应在0.13-0.20MPa范围内）”。

根据药品再注册批件内容，将复方硫酸软骨素片的有效期由“暂定24个月”变更为“24个月”。

变更氨碘肽滴眼液生产工艺中除菌过滤过程的滤过参数：B级区压力范围由0.05-0.09Mpa变更为0.05-0.20Mpa（上游）和0.01-0.12Mpa（下游）。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由镇江民营开发区支一路1号变更为镇江新区丁卯楚桥路296号

熊去氧胆酸片生产场地已由“镇江新区丁卯经八路25号”变更为“镇江新区丁卯楚桥路296号”，现在新场地“镇江新区丁卯楚桥路296号”恢复生产。