| 备案号 | Y国备2025001502 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿普米司特 |
| 英文名称/拉丁名称 | Apremilast |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Drugs Limited, Unit-I |
| 生产企业地址 | Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana, India. |
| 上市许可持有人 | Hetero Drugs Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Drugs Limited |
| 上市许可持有人地址 | 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad- 500018, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 熙德隆药业（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京东园四区6号楼27层2701号05 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
阿普米司特备案及生产企业信息
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