| 备案号 | Y国备2025001356 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸多奈哌齐 |
| 英文名称/拉丁名称 | Donepezil Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Drugs Limited, Unit-I |
| 生产企业地址 | Sy.No. 213, 214 & 255,Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana, India. |
| 上市许可持有人 | Hetero Drugs Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Drugs Limited |
| 上市许可持有人地址 | 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad-500018, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 熙德隆药业（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京东园四区6号楼27层2701号05 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
Hetero Drugs Limited, Unit-I生产的盐酸多奈哌齐（批号：Y20190000805）；
已于2025-06-10进行备案
盐酸多奈哌齐
其他厂家
Y20170001001
批准日期:2025-03-10
国药准字H20040102
批准日期:2024-08-26
Y20170000386
批准日期:2024-07-15
Y20170001613
批准日期:2023-11-29
Y20190008579
批准日期:2023-09-20
其他产品
Y20200001078
批准日期:2025-06-21
变更注册代理地址：由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼8层3单元130906”变更为“北京市朝阳区望京东园四区6号楼27层2701号05”
Y20170001086
批准日期:2025-06-19
1. 原料药申请人公司地址描述由“Sy. No. s 213, 214&255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, INDIA”更新为“7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad-500018, India”。
2. 原料药生产企业公司名称由“HETERO DRUGS LIMITED”更新为“Hetero Drugs Limited, Unit-I”。
3. 原料药生产企业公司地址描述由“Sy. No. s 213, 214&255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, INDIA”更新为“Sy. No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana, India”。
