| 备案号 | 沪备2025012345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 上市许可持有人 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
上海科华生物工程股份有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)（批号：国药准字S10910113）；
已于2025-03-27进行备案
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
其他厂家
国药准字SJ20130090
批准日期:2025-07-12
国药准字S20023027
批准日期:2025-06-10
国药准字S10910154
批准日期:2025-02-17
国药准字S10980090
批准日期:2024-10-24
国药准字S10910123
批准日期:2023-08-22
其他产品
国药准字S20220004
批准日期:2025-06-19
新增全自动核酸提取及荧光PCR分析系统（Panall8000）为该产品的适用机型，说明书作相应修订。
国药准字S20100011
批准日期:2025-06-19
本品生产企业变更为苏州天隆生物科技有限公司，生产地址变更为苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋，说明书和标签作相应修订。
