| 备案号 | 沪备2025012585 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 上市许可持有人 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
上海科华生物工程股份有限公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（批号：国药准字S20220004）；
已于2025-03-31进行备案
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
其他厂家
国药准字S20173002
批准日期:2024-09-25
国药准字S20183001
批准日期:2019-08-24
其他产品
国药准字S20100011
批准日期:2025-06-19
本品生产企业变更为苏州天隆生物科技有限公司，生产地址变更为苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋，说明书和标签作相应修订。
