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备案号 沪备2025028273
药品通用名称 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市徐汇区桂平路701号
上市许可持有人 上海科华生物工程股份有限公司
上市许可持有人地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2025-07-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)备案及生产企业信息

上海科华生物工程股份有限公司生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(批号:国药准字S20220007); 已于2025-07-15进行备案
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
其他厂家
国药准字S20073015
批准日期:2022-12-12
国药准字S10950025
批准日期:2021-02-09
国药准字S10950055
批准日期:2021-01-29
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国药准字S20080007
批准日期:2016-10-20
上海科华生物工程股份有限公司
其他产品
国药准字S20010057
批准日期:2025-07-14
本品有效期由12个月变更为15个月,说明书和标签作相应修订。
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批准日期:2025-07-14
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批准日期:2025-06-19
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国药准字S20100011
批准日期:2025-06-19
本品生产企业变更为苏州天隆生物科技有限公司,生产地址变更为苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋,说明书和标签作相应修订。
国药准字S10910113
批准日期:2025-03-27
本品有效期由12个月变更为15个月,标签和说明书作相应修订。
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