备案号 | 冀备2025015259 |
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药品通用名称 | 甲硝唑芬布芬胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 石家庄赵县赵元路123号 |
上市许可持有人 | 河北山姆士药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 石家庄赵县赵元路123号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-14 |
备注 | 已备案 |
河北山姆士药业有限公司生产的甲硝唑芬布芬胶囊(批号:国药准字H13023506);
已于2025-04-14进行备案
甲硝唑芬布芬胶囊
其他厂家
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其他产品
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申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20255071
批准日期:2025-09-10
备案本品说明书和标签使用“通过一致性评价”标识,我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
Y20230000955
批准日期:2025-09-01
备案涉及内容:药学研究信息;申请备案本品变更有效期(有效期由“24个月”变更为“36个月”)信息,我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254974
批准日期:2025-08-24
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20253739
批准日期:2025-04-23
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。