| 备案号 | Y京备2025011466 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 葡萄糖酸锌 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
北京斯利安药业有限公司生产的葡萄糖酸锌（批号：国药准字H10880002/Y20190001662）；
已于2025-04-16进行备案
葡萄糖酸锌
其他厂家
国药准字H20045492
批准日期:2025-04-01
Y20220000016
批准日期:2024-02-21
Y20210000598
批准日期:2024-01-23
其他产品
国药准字H20249550
批准日期:2025-04-30
根据《国家局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（100号公告），在磷酸奥司他韦干混悬剂的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H11021562
批准日期:2024-10-30
变更本品原料药醋酸甲羟孕酮内控质量标准，具体变更内容如下：
1、 【鉴别】液相检测方法由内标法变更为外标法（方法同含量测定方法）；
2、 【检查】项下变更有关物质检测方法，同时增加已知杂质控制要求、收紧未知单杂和总杂的控制限度；增加杂质F检测项和重金属检测项；
3、 【含量测定】变更检测方法，检测方法由内标法变为外标法。
国药准字H20244778
批准日期:2024-10-18
根据《国家局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（100号公告）要求，在甲钴胺片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
