| 备案号 | 皖备2025016680 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号 |
| 上市许可持有人 | 安徽海斯美医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园A4栋2层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
江苏欧歌制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20249794）；
已于2025-04-28进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
国药准字H20223584
批准日期:2025-08-27
国药准字H20244122
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254579
批准日期:2025-08-22
其他产品
国药准字H20234376
批准日期:2024-11-29
申请人根据质量标准(CYHS2200744-ZLBZ-20231027081338)制定了稳定性考察方案， 稳定性数据结果符合方案要求， 本品有效期由24个月延长至36个月， 说明书按照规定进行修订。
