| 备案号 | 赣备2025010647 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟尿嘧啶氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省衡阳市高新区杨柳路40号 |
| 上市许可持有人 | 江西人可医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城公共研发中心10＃楼第三层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司生产的氟尿嘧啶氯化钠注射液（批号：国药准字H20050010）；
已于2025-03-18进行备案
氟尿嘧啶氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20020415
批准日期:2025-04-30
国药准字H20040121
批准日期:2025-04-10
国药准字H20041514
批准日期:2025-04-02
国药准字H20030565
批准日期:2025-03-28
国药准字H20031149
批准日期:2022-04-14
其他产品
国药准字H43020486
批准日期:2020-05-29
同意增加甲硝唑氯化钠注射液中甲硝唑原料药产地为:广西河池市化工制药厂，氯化钠原料药产地为：中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司。
批准日期:2018-10-22
收到公司对因“成都普什医药塑料包装有限公司”生产地址变更，对氯化钠注射液等16个品种（具体品种见备注）直接接触的塑料输液容器用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）包装材料所做的无质量影响的评估报告。
见附表
批准日期:2015-10-21
同意备案，同意将葡萄糖注射液（100ml:5g、100ml:10g、250ml:25g、250ml:12.5g、500ml:50g、500ml:25g）、氯化钠注射液（100ml:0.9g、250ml：2.25g、500ml：4.5g）、复方氯化钠注射液（500ml）药品说明书中“执行标准”项下的内容修订为“《中国药典》2015版二部”，并修订其药品说明书和标签“性状”项下的内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
