备案号 | 陕备2024051591 |
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药品通用名称 | 小儿生血糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号 |
上市许可持有人 | 西安森格药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 陕西省西安市莲湖区枣园西路90号骊山汽车厂南区一号厂房221室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-20 |
备注 | 已备案 |
榆林利君制药有限公司生产的小儿生血糖浆(批号:国药准字Z20064118);
已于2025-03-20进行备案
小儿生血糖浆
其他厂家
国药准字Z65020122
批准日期:2025-07-04
国药准字Z20064118
批准日期:2023-11-01
国药准字Z20003119
批准日期:2023-10-11
国药准字Z43020934
批准日期:2021-06-24
国药准字Z21021900
批准日期:2020-09-30
其他产品
国药准字H61022799
批准日期:2025-01-09
生产企业由陕西制药有限责任公司变更为榆林利君制药有限公司,生产地址由西安市高新区长安科技产业园创新路11号变更为榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号。
国药准字Z61021620
批准日期:2024-12-25
一、恢复生产。
二、按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)进行包装备案。
三、按照国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)的要求,申请变更说明书安全性内容。
国药准字Z20053347
批准日期:2024-12-23
热毒平颗粒上市许可持有人注册地址由“海口市国贸路48号新达商务大厦23层E座5号”变更为“海南省海口市龙华区金龙路51号万利隆花园A栋1301房”。
H61022042
批准日期:2024-12-10
按照国家药监局(2023年第98号)公告修订氯化钾注射液说明书:【不良反应】项在原基础上增加(3)上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告(发生率未知)。全身性反应:畏寒、寒战、发热、乏力、不适等。心血管系统:胸部不适、胸痛、紫绀、心悸、心律失常、血压下降等。皮肤及附件:潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗、皮肤反应、肿胀等。胃肠系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、胃肠道反应等。神经精神系统:头晕、头痛、烦躁、感觉减退、震颤、抽动、精神障碍等。呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。免疫系统:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。血管与淋巴管类:静脉炎、血管性疼痛、血管炎、血管痉挛等。局部反应:注射部位反应(疼痛、肿胀)等。其他:肢体疼痛、肌痛、高钾血症、视物模糊等。”【禁忌】项在原基础上增加(3)对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】在原基础上增加(5)不得静脉推注。”