热毒平颗粒备案及生产企业信息

委托生产企业：西安澜泰药业有限公司 西安泾河工业园泾渭十路 变更为： 委托生产企业：西安澜泰药业有限公司 西安泾河工业园泾渭十路 委托生产企业：榆林利君制药有限公司 榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号

生产企业由陕西制药有限责任公司变更为榆林利君制药有限公司，生产地址由西安市高新区长安科技产业园创新路11号变更为榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号。

一、恢复生产。 二、按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）进行包装备案。

一、恢复生产。 二、按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）进行包装备案。 三、按照国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）的要求，申请变更说明书安全性内容。

按照国家药监局（2023年第98号）公告修订氯化钾注射液说明书：【不良反应】项在原基础上增加（3）上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）。全身性反应：畏寒、寒战、发热、乏力、不适等。心血管系统：胸部不适、胸痛、紫绀、心悸、心律失常、血压下降等。皮肤及附件：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗、皮肤反应、肿胀等。胃肠系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、胃肠道反应等。神经精神系统：头晕、头痛、烦躁、感觉减退、震颤、抽动、精神障碍等。呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。血管与淋巴管类：静脉炎、血管性疼痛、血管炎、血管痉挛等。局部反应：注射部位反应（疼痛、肿胀）等。其他：肢体疼痛、肌痛、高钾血症、视物模糊等。”【禁忌】项在原基础上增加（3）对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】在原基础上增加（5）不得静脉推注。”