| 备案号 | 皖备2025008791 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸莫西沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区科学大道61号 |
| 上市许可持有人 | 合肥华威药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 合肥市高新区科学大道61号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
合肥华威药业有限公司生产的盐酸莫西沙星滴眼液（批号：国药准字H20234470）；
已于2025-03-05进行备案
盐酸莫西沙星滴眼液
其他厂家
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》五、变更制剂生产工艺（二）中等变更项下第二种情形“变更原料药内控标准的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平”变更原料药盐酸奥洛他定内控质量标准的分析方法：异丙醇、丙酮、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、正丁醇、甲苯、甲醇、二氯甲烷项目。
国药准字H20253921
批准日期:2025-08-06
聚乙烯醇滴眼液[规格：1.4%（15ml：0.21g），包材：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶]，将本品有效期由12个月延长至18个月，说明书有效期项做相应修改。
