| 备案号 | 闽备2025007647 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 叶绿油 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福州市晋安区鼓山镇中下278号 |
| 上市许可持有人 | 福州海王金象中药制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福州市晋安区鼓山镇中下278号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
福州海王金象中药制药有限公司生产的叶绿油（批号：国药准字Z35020266）；
已于2025-02-26进行备案
其他产品
国药准字Z10930005
批准日期:2025-09-02
根据2025年版药典将祛伤消肿酊规格项规范为“每1ml相当于饮片0.52g”，执行标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”，并对修订后的包装规格为20ml/瓶、25ml/瓶、40ml/瓶、60ml/瓶的祛伤消肿酊说明书及包装标签进行备案。
国药准字H35020932
批准日期:2025-09-02
申请新增福建南平青松化工有限公司作为我公司品种复方甘草口服溶液的樟脑原料供应商。福建南平青松化工有限公司生产的樟脑登记号为“Y20220001189”，登记状态为“A”。
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批准日期:2025-06-24
根据《中国药典》2025年版一部将尿塞通片12片×2板/盒包装规格的说明书及包装标签中的成份项由“丹参、泽兰、桃仁、红花、赤芍、白芷、陈皮、泽泻、王不留行、败酱、川楝子、盐小茴香、盐关黄柏。”变更为“丹参、泽兰、桃仁、红花、赤芍、白芷、陈皮、泽泻、王不留行、败酱草、川楝子、盐小茴香、盐关黄柏。”对修订后的12片×2板/盒包装规格说明书及包装标签进行备案。
国药准字H20249839
批准日期:2025-05-07
一、内包装标签修订：在内包装侧面标签中增加“通过一致性评价”标识。二、外包装标签修订：外包装侧面标签中增加“通过一致性评价”标识。三、说明书的修订：在说明书中“普瑞巴林口服溶液说明书”字样旁边增加“通过一致性评价”标识。
