| 备案号 | 浙备2024041035 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 坎地沙坦酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩梅花井路4号 |
| 上市许可持有人 | 浙江永宁药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省台州市黄岩梅花井路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-30 |
| 备注 | 已备案 |
浙江永宁药业股份有限公司生产的坎地沙坦酯片（批号：国药准字H20050323）；
已于2024-10-30进行备案
坎地沙坦酯片
其他厂家
国药准字H20258176
批准日期:2025-09-08
国药准字H20080183
批准日期:2025-04-18
国药准字H20130124
批准日期:2024-09-27
国药准字H20143260
批准日期:2023-09-27
国药准字H20050343
批准日期:2022-10-20
其他产品
国药准字H20057506
批准日期:2025-07-30
根据国家药品监督管理局《关于发布实施2015年版第一增补本的公告》（2018年第41号），本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准WS1-(YH-001)-2000-2017”变更为“《中国药典》2015年版第一增补本”；化学名称由“6-[4-（1-环己基-1H-四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮”修订为“6-[4-（1-环己基-1H -四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢-2-（1H）-喹诺酮”，对说明书作相应修订。已备案。
