| 备案号 | 桂备2024048563 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肤痒颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南宁市良庆区建业路43号 |
| 上市许可持有人 | 广西欢宝药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南宁市良庆区建业路43号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
广西欢宝药业有限公司生产的肤痒颗粒（批号：国药准字Z45021942）；
已于2024-12-16进行备案
肤痒颗粒
其他厂家
国药准字Z32020654
批准日期:2025-03-22
国药准字Z20055276
批准日期:2025-03-04
国药准字Z35020708
批准日期:2025-02-26
国药准字Z20063208
批准日期:2025-01-09
国药准字Z62020025
批准日期:2024-12-27
其他产品
国药准字B20020170
批准日期:2025-09-05
1、变更渗漉液的收集量：将原制法中【用60%乙醇做溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液约400ml】调整为【用60%乙醇做溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液360ml】。
2、将聚山梨酯-80及甘油辅料加入顺序变为加入混合液离心之后：将原制法中【收集渗漉液约400ml。取冰片、聚山梨酯-80 17ml、甘油170ml加入渗漉液中】，调整为【渗漉液加入冰片0.3kg搅匀，用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5；水提浓缩液用饱和的氢氧化钙溶液调PH5.5～7.5，合并上述溶液，混匀，再调PH值至约5.5-7.5，搅匀，冷藏静置（静置48h以上），离心（16000转以上），离心液加入聚山梨酯-80 17ml、甘油170ml。】 。
3、渗漉液增加冷藏静置、过滤步骤：将原制法中【渗漉液用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5，备用】调整为【渗漉液用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5，冷藏（2-8℃）静置过夜（8小时以上），过滤】。
4、水提浓缩液增加冷藏静置、过滤离心步骤：将原制法中【用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5，备用】调整为【用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5，冷藏（2-8℃）静置过夜（8小时以上），离心，备用】。
5、合并液增加冷藏离心步骤：将原制法中【合并上述溶液，混匀，再用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5】调整为【合并上述溶液，混匀，再用饱和氢氧化钙溶液调PH值至约5.5-7.5，搅匀，冷藏（2-8℃）、静置（静置48h以上），离心（16000转）。
国药准字Z45022047
批准日期:2024-10-21
1.滴通鼻炎水15毫升纸盒的药品名称修订为黑色字体；
2.滴通鼻炎水15毫升纸盒、说明书上的“对羟基苯甲酸乙酯”辅料名称修订为“羟苯乙酯”，实际成份不变；
3.在滴通鼻炎水15ml纸盒、瓶签、说明书上使用星神、hb两个商标。
