益鼻喷雾剂备案及生产企业信息

把生产地址和注册地址文字性变更备案为：南宁市良庆区建业路43号，实际地址不变。

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复方两面针漱齿液200ml/瓶/盒的说明书变更为黑色字体，底纹颜色变更为灰色。

①、肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋说明书【不良反应】项下内容修改为： 监测数据显示，本品可见以下不良反应报告： 胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、便秘、腹部不适、胃灼热、返酸等。 皮肤及皮下组织：皮疹、丘疹、水疱、红斑、皮肤肿胀等。 其他：口周麻木、头晕、头痛、乏力、心悸、胸闷、失眠、嗜睡、潮红、过敏反应等。 ②、肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋说明书【禁忌】项下内容修改为：1.孕妇禁服。2.对本品及所含成份过敏者禁用。 ③、肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋说明书【注意事项】项下重新排列顺序，增加第2点内容：2.月经期妇女及有出血倾向者不宜服用。 注意事项第5点内容修改为：5.服药期间如出现口唇发麻应当立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时，应当去医院就诊。 注意事项第7点删掉“对本品过敏者禁用，”，修改为：7.过敏体质者慎用。 ④、肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋纸盒【不良反应】项下修改为：恶心、皮疹、口周麻木等，其他详见说明书。 ⑤、肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋纸盒【禁忌】项下修改为：1.孕妇禁服。2.对本品及所含成份过敏者禁用。 ⑥、肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋纸盒【注意事项】项下修改为：消化道溃疡者慎用等，其他详见说明书。 ⑦肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋说明书、纸盒按照修改内容进行排版，肤痒颗粒9g*8袋、9g*9袋复合膜进行配套备案，没有变更。

1.滴通鼻炎水15毫升纸盒的药品名称修订为黑色字体； 2.滴通鼻炎水15毫升纸盒、说明书上的“对羟基苯甲酸乙酯”辅料名称修订为“羟苯乙酯”，实际成份不变； 3.在滴通鼻炎水15ml纸盒、瓶签、说明书上使用星神、hb两个商标。