| 备案号 | 京备2024047923 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇) |
| 上市许可持有人 | 北京康祯生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市顺义区北台路北石槽段6号院1号楼3层301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备注 | 已备案 |
北京诚济制药股份有限公司生产的左卡尼汀口服溶液（批号：国药准字H20249135）；
已于2024-12-19进行备案
左卡尼汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20254713
批准日期:2025-08-29
国药准字H20254529
批准日期:2025-08-08
国药准字H20254950
批准日期:2025-08-07
国药准字H20254544
批准日期:2025-07-09
国药准字H20249189
批准日期:2025-07-04
其他产品
国药准字H20249478
批准日期:2025-08-29
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234558
批准日期:2025-08-29
按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求对说明书、标签增加”一致性评价“标识进行备案。
国药准字H20244990
批准日期:2025-08-27
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）(国药准字H20244990)的变更内容如下：
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254893
批准日期:2025-08-27
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
