| 备案号 | 吉备2024045130 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市兴隆大街66号 |
| 上市许可持有人 | 吉林天衡药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市兴隆大街66号A栋101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
吉林天衡英睿制药有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（批号：国药准字H20243694）；
已于2024-11-20进行备案
盐酸文拉法辛缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20244218
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254342
批准日期:2025-06-23
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批准日期:2024-05-21
其他产品
国药准字H20255117
批准日期:2025-08-27
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔，7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒；7片/板，3板/盒；7片/板，4板/盒；10片/板，1板/盒；10片/板，2板/盒；10片/板，3板/盒；14片/板，1板/盒；14片/板，2板/盒；14片/板，3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20254458
批准日期:2025-06-17
1.本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，同时对说明书、标签和注册标准的有效期项进行相应修订。
2.本品在说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233937
批准日期:2025-05-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林天衡英睿制药有限公司；北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂变更为吉林天衡英睿制药有限公司;生产企业地址由吉林省梅河口市兴隆大街66号；邓州市南环路东段变更为吉林省梅河口市兴隆大街66号
国药准字H22020659
批准日期:2024-12-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林省长恒药业有限公司变更为吉林天衡英睿制药有限公司;生产企业地址由白城市开发区开发大街1567号变更为吉林省梅河口市兴隆大街66号
