| 备案号 | 粤备2025023716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲唑酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市兴隆大街66号 |
| 上市许可持有人 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
吉林天衡英睿制药有限公司生产的盐酸曲唑酮片（批号：国药准字H20254458）；
已于2025-06-17进行备案
盐酸曲唑酮片
其他厂家
国药准字H20060037
批准日期:2025-08-22
国药准字H20254735
批准日期:2025-08-13
国药准字H20254859
批准日期:2025-07-28
国药准字HC20191000
批准日期:2024-11-16
其他产品
国药准字H20255117
批准日期:2025-08-27
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔，7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒；7片/板，3板/盒；7片/板，4板/盒；10片/板，1板/盒；10片/板，2板/盒；10片/板，3板/盒；14片/板，1板/盒；14片/板，2板/盒；14片/板，3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20243694
批准日期:2025-07-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔，3×10粒/板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20233937
批准日期:2025-05-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林天衡英睿制药有限公司；北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂变更为吉林天衡英睿制药有限公司;生产企业地址由吉林省梅河口市兴隆大街66号；邓州市南环路东段变更为吉林省梅河口市兴隆大街66号
国药准字H22020659
批准日期:2024-12-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林省长恒药业有限公司变更为吉林天衡英睿制药有限公司;生产企业地址由白城市开发区开发大街1567号变更为吉林省梅河口市兴隆大街66号
