| 备案号 | 沪备2024043308 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 特立帕肽注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 |
| 上市许可持有人 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
上海联合赛尔生物工程有限公司生产的特立帕肽注射液（批号：国药准字S20240005）；
已于2024-11-21进行备案
特立帕肽注射液
其他厂家
国药准字S20240004
批准日期:2025-04-02
国药准字S20220015
批准日期:2024-07-10
S20170032
批准日期:2024-04-27
S20170032
批准日期:2023-06-07
其他产品
国药准字S19990019
批准日期:2025-07-25
根据《中国药典》2020年版三部的通用名称将药品名称由“注射用重组人生长激素”修订为“注射用人生长激素”， 英文名称和汉语拼音按照药典分别修订为“Human Growth Hormone for Injection”和“Zhusheyong Ren Shengzhangjisu”。同时对药品说明书和包装标签的相关内容做相应修改。其余内容不变。
（1）国药准字S20030064；（2）国药准字S19990019；（3）国药准字S20040059；（4）国药准字S20020088
批准日期:2020-04-13
根据《进口药品包装用材料和容器注册证》（注册证号：进药包字J20140043），将说明书【包装】项下胶塞名称由“注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞”变更为“注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞”，备案无异议。
国药准字S20170004
批准日期:2019-10-31
申请将本品说明书【包装】项下胶塞名称由“注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞”变更为“注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞”。
见附件
批准日期:2016-03-28
注射用重组人生长激素及重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）共2个品种7个规格说明书、标签及包装变更生产企业地址的描述，由原“上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号”更名为“中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号”。备案无异议
