| 备案号 | 沪备201600078 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用重组人生长激素及重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）共2个品种7个规格 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
注射用重组人生长激素及重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）共2个品种7个规格备案及生产企业信息
扩展信息
上海联合赛尔生物工程有限公司生产的注射用重组人生长激素及重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）共2个品种7个规格（批号：见附件）；
已于2016-03-28进行备案
其他产品
国药准字S19990019
批准日期:2025-07-25
根据《中国药典》2020年版三部的通用名称将药品名称由“注射用重组人生长激素”修订为“注射用人生长激素”， 英文名称和汉语拼音按照药典分别修订为“Human Growth Hormone for Injection”和“Zhusheyong Ren Shengzhangjisu”。同时对药品说明书和包装标签的相关内容做相应修改。其余内容不变。
（1）国药准字S20030064；（2）国药准字S19990019；（3）国药准字S20040059；（4）国药准字S20020088
批准日期:2020-04-13
根据《进口药品包装用材料和容器注册证》（注册证号：进药包字J20140043），将说明书【包装】项下胶塞名称由“注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞”变更为“注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞”，备案无异议。
国药准字S20170004
批准日期:2019-10-31
申请将本品说明书【包装】项下胶塞名称由“注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞”变更为“注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞”。
