| 备案号 | 琼备2024046274 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号 |
| 上市许可持有人 | 海南美兰史克制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道168号海口保税区6号路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
海南灵康制药有限公司生产的左卡尼汀注射液（批号：国药准字H20203512 国药准字H20247206）；
已于2024-11-28进行备案
左卡尼汀注射液
其他厂家
国药准字H20113215
批准日期:2025-09-23
国药准字H20233185
批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-07-01
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其他产品
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用奥美拉唑钠由原执行标准“YBH16692021”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH16692021”，其中【有关物质】和【贮藏】项均执行YBH16692021，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20234698
批准日期:2025-09-12
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，盐酸多巴胺注射液由原执行标准“YBH19882023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH19882023”，其中【有关物质】、【焦亚硫酸钠】、【溶液澄清度与颜色】、【渗透压摩尔浓度】、【含量测定】和【贮藏】项均执行YBH19882023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20063926 国药准字H20063927 国药准字H20063928
批准日期:2025-09-12
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用氨曲南由原执行标准“YBH05482023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH05482023”，其中【鉴别】、【溶液的澄清度】、【溶液的颜色】、【无菌】、【装量差异】、【可见异物】和【不溶性微粒】项均执行《中国药典》2025年版二部，其余项均执行YBH05482023。
国药准字H20233984 国药准字H20233985 国药准字H20233986
批准日期:2025-09-11
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用拉氧头孢钠由原执行标准“YBH10102023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH10102023”，其中【有关物质I】、【有关物质II】、【复溶时限】和【贮藏】项均执行YBH10102023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20093507
批准日期:2025-08-05
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