| 备案号 | 琼备2025032511 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢呋辛钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号 |
| 上市许可持有人 | 海南灵康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
海南灵康制药有限公司生产的注射用头孢呋辛钠（批号：国药准字H20093507）；
已于2025-08-05进行备案
注射用头孢呋辛钠
其他厂家
国药准字H20067352
批准日期:2025-09-23
国药准字H20066976
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用奥美拉唑钠由原执行标准“YBH16692021”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH16692021”，其中【有关物质】和【贮藏】项均执行YBH16692021，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20234698
批准日期:2025-09-12
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，盐酸多巴胺注射液由原执行标准“YBH19882023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH19882023”，其中【有关物质】、【焦亚硫酸钠】、【溶液澄清度与颜色】、【渗透压摩尔浓度】、【含量测定】和【贮藏】项均执行YBH19882023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20063926 国药准字H20063927 国药准字H20063928
批准日期:2025-09-12
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用氨曲南由原执行标准“YBH05482023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH05482023”，其中【鉴别】、【溶液的澄清度】、【溶液的颜色】、【无菌】、【装量差异】、【可见异物】和【不溶性微粒】项均执行《中国药典》2025年版二部，其余项均执行YBH05482023。
国药准字H20233984 国药准字H20233985 国药准字H20233986
批准日期:2025-09-11
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用拉氧头孢钠由原执行标准“YBH10102023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH10102023”，其中【有关物质I】、【有关物质II】、【复溶时限】和【贮藏】项均执行YBH10102023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20093571 国药准字H20093575
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在注射用头孢唑肟钠【规格：0.5g（按C13H13N5O5S2计）、2.0g（按C13H13N5O5S2计）】说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。其他内容不变。
