盐酸多巴胺注射液备案及生产企业信息

根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用奥美拉唑钠由原执行标准“YBH16692021”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH16692021”，其中【有关物质】和【贮藏】项均执行YBH16692021，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。

根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用氨曲南由原执行标准“YBH05482023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH05482023”，其中【鉴别】、【溶液的澄清度】、【溶液的颜色】、【无菌】、【装量差异】、【可见异物】和【不溶性微粒】项均执行《中国药典》2025年版二部，其余项均执行YBH05482023。

根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用拉氧头孢钠由原执行标准“YBH10102023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH10102023”，其中【有关物质I】、【有关物质II】、【复溶时限】和【贮藏】项均执行YBH10102023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。

1、增加珠海保税区丽珠合成制药有限公司为原料药头孢呋辛钠的供应商。2、增加成都市金鼓药用包装有限公司为中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商。3、增加应城市恒天药业包装有限公司为注射用无菌粉末用局部覆聚四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞供应商。4、增加重庆正川永成医药材料有限公司为抗生素瓶铝塑组合盖供应商

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在注射用头孢唑肟钠【规格：0.5g（按C13H13N5O5S2计）、2.0g（按C13H13N5O5S2计）】说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。其他内容不变。