| 备案号 | 皖备2025021054 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸地氯雷他定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号 |
| 上市许可持有人 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区文山路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
合肥恩瑞特药业有限公司生产的枸地氯雷他定胶囊（批号：国药准字H20173031）；
已于2025-06-19进行备案
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将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。本品属视同通过一致性评价品种，根据“仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（ 2017年第100号）”要求，将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。
