备案号 | 鲁备2024039026 |
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药品通用名称 | 呋塞米注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号,山东省淄博市高新区兰雁大道3号 |
上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-10-22 |
备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司,山东新华制药股份有限公司生产的呋塞米注射液(批号:国药准字H37020293);
已于2024-10-22进行备案
呋塞米注射液
其他厂家
国药准字H20253555
批准日期:2025-09-09
国药准字H13020021
批准日期:2025-09-01
国药准字H42020417
批准日期:2025-08-28
国药准字H23021141
批准日期:2025-08-21
国药准字H44021908
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字H20061256
批准日期:2023-10-18
格列美脲片(规格:2mg,国药准字H20061256)等11个品规新增生产地址:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂3#线。格列美脲片(2mg)新生产场地变更了部分生产设备,变更了生产批量及部分工艺参数,原生产场地不变,新生产场地生产产品的说明书和标签中生产场地信息进行相应修订。格列美脲片(规格:2mg,国药准字 H20061256)、苯妥英钠片(规格:50mg国药准字H37020640)、苯妥英钠片(规格:100mg,国药准字H37020641)、醋酸甲萘氢醌片(规格:2mg,国药准字H37020645)、醋酸甲萘氢醌片(规格:4mg,国药准字H37020646)、利巴韦林含片(规格:2mg,国药准字H37023815)、葡萄糖酸钙含片(规格:0.1g,国药准字H37022341)、葡萄糖酸钙含片(规格:0.15g,国药准字H37022342)、葡萄糖酸钙含片(规格:0.2g,国药准字H37022343)、盐酸林可霉素片(规格:0.25g,国药准字H37020266)、盐酸林可霉素片(规格:0.5g,国药准字H37020265)等11个品规变更后共有2个生产地址:(1)山东省淄博市张店区东一路14号,(2)山东省淄博市高新区鲁泰大道1号。除格列美脲片(规格:2mg)外,其他品规在变更生产场地过程中,若发生重大或中等的工艺参数等变更,后续将按相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H37020386
批准日期:2022-12-16
0.2g布洛芬片(批准文号:国药准字H37020386)申请在口服固体药用高密度聚乙烯瓶的基础上增加聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装(12片/板/盒),说明书及包装标签做相应修订。
国药准字H37020386
批准日期:2022-08-03
布洛芬片(规格:0.2g,国药准字H37020386)等12个品规新增生产场地:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间二楼片剂1#线。布洛芬片(0.2g)新生产场地变更部分工艺参数和部分生产设备,原生产场地不变。新生产场地生产产品的说明书和标签中的生产地址信息进行相应修订。布洛芬片(0.2g)变更后共3个生产场地,分别为(1)山东省淄博市张店区东一路14号,(2) 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间二楼片剂2#线,(3)山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间二楼片剂1#线;维生素C片(规格:0.1g,国药准字H37020378)、尼莫地平片(规格:20mg,国药准字H10910080)、尼莫地平片(规格:30mg,国药准字H10910081)、尼群地平片(规格:10mg,国药准字H37020301)、阿咖片(国药准字H37023204)、布洛伪麻片(国药准字10960004)、阿司待因片(国药准字H20020576)、复方茶碱麻黄碱片(国药准字H37023205)、去痛片(国药准字H37020304)、乙酰螺旋霉素片(规格:0.1g(10万单位),国药准字H37020325)、乙酰螺旋霉素片(规格:0.2g(20万单位),国药准字H37020324)11个品规变更后共2个生产场地,分别为(1)山东省淄博市张店区东一路14号,(2)山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间二楼片剂1#线。除布洛芬片(0.2g)外,其他品规在变更生产场地过程中,若发生重大或中等的工艺参数等变更,后续将按相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H20010571
批准日期:2022-07-19
格列美脲片(规格:1mg,国药准字 H20010571)新增生产地址:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂2#线,原生产场地不变,新生产场地生产产品的说明书和标签中生产场地信息进行相应修订。变更后1mg格列美脲片共有2个生产地址:(1)山东省淄博市张店区东一路14号,(2)山东省淄博市高新区鲁泰大道1号。因生产批量变更,变更部分工艺参数和设备。