| 备案号 | 鲁备2024040118 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省烟台市芝罘区烟福路1号 |
| 上市许可持有人 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省烟台市芝罘区烟福路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备注 | 已备案 |
福安药业集团烟台只楚药业有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H20247002）；
已于2024-10-24进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
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批准日期:2025-08-28
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批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字H20254843
批准日期:2025-09-10
根据《国家药品监督管理局药品评审中心化学药品目录集》及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订硫辛酸片（规格：0.6g）说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254936
批准日期:2025-08-15
根据《国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集》及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（规格：0.5g（按腺苷蛋氨酸计））说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244469
批准日期:2025-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订注射用伏立康唑（规格：0.2g）说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
