| 备案号 | 沪备2024024085 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方α-酮酸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
| 上市许可持有人 | 上海郅见生物医药技术有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
南京白敬宇制药有限责任公司生产的复方α-酮酸片（批号：国药准字H20243395）；
已于2024-09-20进行备案
复方α-酮酸片
其他厂家
国药准字H20093176
批准日期:2025-08-15
国药准字H20103286
批准日期:2025-08-15
国药准字H20103286
批准日期:2025-07-18
国药准字H20090263
批准日期:2025-06-11
国药准字H20253204
批准日期:2025-03-27
其他产品
国药准字H32025531
批准日期:2025-09-10
尿素维E乳膏辅料单双硬脂酸甘油酯在原“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“湖南芙蓉制药有限公司”；白凡士林在原“南京长江江宇石化有限公司”的基础上增加“天津市宏发双盛凡士林有限公司”。
国药准字H19980181
批准日期:2025-06-27
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告 》（2021 年第 44 号）要求对盐酸洛美沙星胶囊药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】进行修订。
