| 备案号 | 苏备2025036439 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方左炔诺孕酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
| 上市许可持有人 | 南京白敬宇制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
南京白敬宇制药有限责任公司生产的复方左炔诺孕酮片（批号：国药准字H32023077）；
已于2025-08-23进行备案
复方左炔诺孕酮片
其他厂家
国药准字H20093260
批准日期:2016-03-02
国药准字H11020047
批准日期:2012-01-06
国药准字H19983159
批准日期:2009-06-05
其他产品
国药准字H32025531
批准日期:2025-09-10
尿素维E乳膏辅料单双硬脂酸甘油酯在原“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“湖南芙蓉制药有限公司”；白凡士林在原“南京长江江宇石化有限公司”的基础上增加“天津市宏发双盛凡士林有限公司”。
国药准字H20243395
批准日期:2025-07-17
将本品湿法制粒的预混和加液阶段的搅拌转速变更为120rpm，切刀转速变更为1000rpm，制粒阶段的搅拌转速变更为175rpm，切刀转速变更为2000rpm，制粒时间变更为“150~330s（酮或氨）”，湿整粒筛网变更为“6×6mm”。
国药准字H19980181
批准日期:2025-06-27
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告 》（2021 年第 44 号）要求对盐酸洛美沙星胶囊药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】进行修订。
