| 备案号 | 苏备2025025836 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 桂利嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
| 上市许可持有人 | 南京白敬宇制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
南京白敬宇制药有限责任公司生产的桂利嗪片（批号：国药准字H32024065）；
已于2025-06-27进行备案
桂利嗪片
其他厂家
国药准字H33021900
批准日期:2025-04-11
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批准日期:2025-07-17
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批准日期:2025-06-27
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告 》（2021 年第 44 号）要求对盐酸洛美沙星胶囊药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】进行修订。
