| 备案号 | 京备2024037362 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 福多司坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号 |
| 上市许可持有人 | 北京民康百草医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科技园振兴路2号院4号楼3层4301 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
天大药业（珠海）有限公司生产的福多司坦口服溶液（批号：国药准字H20244662）；
已于2024-09-25进行备案
福多司坦口服溶液
其他厂家
国药准字H20253714
批准日期:2025-09-19
国药准字H20253800
批准日期:2025-08-18
国药准字H20234090
批准日期:2025-08-04
国药准字H20253709
批准日期:2025-06-26
国药准字H20247310
批准日期:2025-03-17
其他产品
国药准字H20254879
批准日期:2025-07-29
1)根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在草酸艾司西酞普兰口服溶液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2)本品有效期由18个月延长至24个月，同步修订本品说明书、包装标签和质量标准中的【有效期】项下相应内容。
