| 备案号 | 琼备2024038788 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号 |
| 上市许可持有人 | 海南金瑞宝医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号A座602室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
湖南五洲通药业股份有限公司生产的氨甲环酸注射液（批号：（1）2.5ml：0.25g国药准字H20233685（2）5ml：0.25g国药准字H20233686）；
已于2024-10-09进行备案
氨甲环酸注射液
其他厂家
国药准字H20258023
批准日期:2025-09-15
国药准字H23020969
批准日期:2025-08-21
国药准字H20243391
批准日期:2025-06-18
国药准字H20053569
批准日期:2025-05-26
国药准字H20054442
批准日期:2025-04-24
其他产品
国药准字H20051683
批准日期:2025-01-17
将注射用硫酸软骨素药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）、抗生素瓶用铝塑组合盖。
国药准字H20234584
批准日期:2025-01-09
舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）产品有效期由“18个月”延长至“24个月”，直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用氯化丁基橡胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖。同时修订药品说明书和标签的相应内容。
国药准字H20233276
批准日期:2024-09-09
呋塞米注射液（国药准字H20233276，规格：2ml:20mg）由原已批准的有效期“24个月”延长至“36个月”，质量标准和药品说明书【有效期】项按规定相应修订为“36个月”，无需重复备案。
