异烟肼注射液备案及生产企业信息

将注射用硫酸软骨素药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）、抗生素瓶用铝塑组合盖。

舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）产品有效期由“18个月”延长至“24个月”，直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用氯化丁基橡胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖。同时修订药品说明书和标签的相应内容。

克林霉素磷酸酯注射液新增中硼硅玻璃安瓿注射剂瓶（包材名称：中硼硅玻璃安瓿）的供应商（成都市金鼓药用包装有限公司）。

氨甲环酸注射液[（1）2.5ml：0.25g国药准字H20233685，（2）5ml：0.25g国药准字H20233686]1.根据原国家食品药品监督管理总局2017年8月25日发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在氨甲环酸注射液药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。2.根据国家药品监督管理局2024年06月17日发布的《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》（2024年第72号）的要求，进行氨甲环酸注射液药品说明书中【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】三项内容进行修订，并同时进行包装标签相应内容的修订。

呋塞米注射液（国药准字H20233276，规格：2ml:20mg）由原已批准的有效期“24个月”延长至“36个月”，质量标准和药品说明书【有效期】项按规定相应修订为“36个月”，无需重复备案。