| 备案号 | 琼备2025020014 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用赖氨匹林 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号 |
| 上市许可持有人 | 海南久常制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-23 |
| 备注 | 已备案 |
海南灵康制药有限公司生产的注射用赖氨匹林（批号：国药准字H20163321）；
已于2025-05-23进行备案
注射用赖氨匹林
其他厂家
国药准字H20054763
批准日期:2025-08-20
国药准字H20254827
批准日期:2025-08-05
国药准字H50021319
批准日期:2025-08-05
国药准字H20054451
批准日期:2025-05-26
国药准字H20163320
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用奥美拉唑钠由原执行标准“YBH16692021”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH16692021”，其中【有关物质】和【贮藏】项均执行YBH16692021，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20234698
批准日期:2025-09-12
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，盐酸多巴胺注射液由原执行标准“YBH19882023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH19882023”，其中【有关物质】、【焦亚硫酸钠】、【溶液澄清度与颜色】、【渗透压摩尔浓度】、【含量测定】和【贮藏】项均执行YBH19882023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20063926 国药准字H20063927 国药准字H20063928
批准日期:2025-09-12
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用氨曲南由原执行标准“YBH05482023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH05482023”，其中【鉴别】、【溶液的澄清度】、【溶液的颜色】、【无菌】、【装量差异】、【可见异物】和【不溶性微粒】项均执行《中国药典》2025年版二部，其余项均执行YBH05482023。
国药准字H20233984 国药准字H20233985 国药准字H20233986
批准日期:2025-09-11
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”的要求，注射用拉氧头孢钠由原执行标准“YBH10102023”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH10102023”，其中【有关物质I】、【有关物质II】、【复溶时限】和【贮藏】项均执行YBH10102023，其余项均执行《中国药典》2025年版二部。
国药准字H20093507
批准日期:2025-08-05
1、增加珠海保税区丽珠合成制药有限公司为原料药头孢呋辛钠的供应商。2、增加成都市金鼓药用包装有限公司为中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商。3、增加应城市恒天药业包装有限公司为注射用无菌粉末用局部覆聚四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞供应商。4、增加重庆正川永成医药材料有限公司为抗生素瓶铝塑组合盖供应商
