| 备案号 | Y国备2024002145 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸纳曲酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Naltrexone Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 生产企业地址 | Route d'Avignon France-30390 Aramon |
| 上市许可持有人 | FRANCOPIA |
| 上市许可持有人（英文） | FRANCOPIA |
| 上市许可持有人地址 | 15 rue Traversière, France-75012 Paris |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸纳曲酮备案及生产企业信息
