| 备案号 | Y国备2024002384 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸纳布啡 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nalbuphine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 生产企业地址 | Route d’Avignon, Aramon 30390, France |
| 上市许可持有人 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 上市许可持有人（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 上市许可持有人地址 | 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧宜平医药原料（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市黄浦区湖滨路168号名义楼层26层26033室（实际楼层22层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸纳布啡备案及生产企业信息
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