备案号 | 京备2024028301 |
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药品通用名称 | 小儿止咳糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号 |
上市许可持有人 | 北京华润高科天然药物有限公司 |
上市许可持有人地址 | 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-12 |
备注 | 已备案 |
北京华润高科天然药物有限公司生产的小儿止咳糖浆(批号:国药准字Z11020606);
已于2024-09-12进行备案
小儿止咳糖浆
其他厂家
国药准字Z32021047
批准日期:2025-09-10
国药准字Z53021170
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-08-04
其他产品
国药准字H11022100
批准日期:2025-09-12
1.根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》(2025年第56号)的要求,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项进行修订,并根据说明书修订标签中的有关内容。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。2.药品生产许可证中生产地址已完成变更,生产地址名称由“北京市延庆县延庆镇妫水南街11号”变更为“北京市延庆区延庆镇妫水南街11号”,仅门牌号发生变更,实际地址未发生变更,并对说明书和/或标签中的【生产地址名称】项下内容进行相应修订。
国药准字H20249533
批准日期:2025-04-30
1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”,并对说明书及质量标准中的【有效期】项下内容进行相应修订。
2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”的标识。
国药准字H20243526
批准日期:2024-08-14
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在乳果糖口服溶液(国药准字H20243526)的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。