| 备案号 | 苏备2025038564 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸奥司他韦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号 |
| 上市许可持有人 | 南京道群医药研发有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市建邺区庐山路242号2号楼2305室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（批号：国药准字H20243820）；
已于2025-09-06进行备案
磷酸奥司他韦胶囊
其他厂家
国药准字H20249147
批准日期:2025-09-16
国药准字H20249545
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249360
批准日期:2025-09-08
国药准字H20223349
批准日期:2025-08-30
国药准字H20223182
批准日期:2025-08-29
其他产品
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线；上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”，变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线“。
