备案号 | 浙备2025023697 |
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药品通用名称 | 氯化钾口服溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 浙江省兰溪市康恩贝大道1号 |
上市许可持有人 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心20幢101室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-04 |
备注 | 已备案 |
浙江康恩贝制药股份有限公司生产的氯化钾口服溶液(批号:国药准字H20223835);
已于2025-09-04进行备案
氯化钾口服溶液
其他厂家
国药准字H20255280
批准日期:2025-09-10
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其他产品
国药准字H20244186
批准日期:2025-09-22
1、变更药品注册批准文件载明的上市许可证持有人地址,由“浙江省金华市婺城区秋滨街道仙源路153号六楼”变更为“浙江省金华市婺城区汤溪镇乌溪路399号”,并对说明书标签作相应修订;2、在药品包装标签上增加“通过一致性评价”标识,根据已批准的说明书修订包装标签;3、有效期由“18个月”变更为“36个月”,并对说明书标签作相应修订。
国药准字H20074198
批准日期:2025-09-22
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由杭州康恩贝制药有限公司变更为浙江康恩贝制药股份有限公司;生产企业地址由杭州市滨江区长河街道滨康路568号变更为浙江省兰溪市康恩贝大道1号