| 备案号 | 皖备2025031757 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨溴特罗口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号 |
| 上市许可持有人 | 合肥国高药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区临湖社区宿松路5738号邦泰科技中心G3#2层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
扬州市三药制药有限公司生产的氨溴特罗口服溶液（批号：国药准字H20253833）；
已于2025-08-05进行备案
氨溴特罗口服溶液
其他厂家
国药准字H20249378
批准日期:2025-09-19
国药准字H20243116
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249465
批准日期:2025-09-12
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批准日期:2025-09-04
国药准字H20249821
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字Z20054193
批准日期:2025-08-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏海昇药业有限公司变更为扬州市三药制药有限公司;生产企业地址由"南京江北新区永锦路 12 号变更为扬州市江都区宜陵镇国泰路51号（中药提取与前处理生产车间中药提取与前处理生产线、口服液体制剂一车间口服液体制剂一车间生产线）。
国药准字H20000280
批准日期:2025-08-14
本品生产企业地址在扬州市江都区宜陵镇国泰路51号（口服固体制剂二车间，口服固体制剂二车间片剂生产线）的基础上新增扬州市江都区宜陵镇国泰路51号（口服固体制剂三车间，片剂、干混悬剂生产线）。
国药准字H20249518
批准日期:2025-04-27
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253732
批准日期:2025-04-07
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在羧甲司坦口服溶液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H10970354
批准日期:2025-03-14
本品生产企业场地在扬州市江都区宜陵镇国泰路51号口服液体制剂二车间口服液体制剂二车间生产线的基础上新增扬州市江都区宜陵镇国泰路51号口服液体制剂三车间口服液体制剂三车间口服混悬剂生产线（包含1号线、2号线、3号线）。
