| 备案号 | 冀备2025027993 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用尼可地尔 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市经济技术开发区三峡路 |
| 上市许可持有人 | 河北龙海药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄经济技术开发区塔西大街6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
河北一品制药股份有限公司生产的注射用尼可地尔（批号：国药准字H20254668）；
已于2025-07-15进行备案
注射用尼可地尔
其他厂家
国药准字H20249099
批准日期:2025-08-26
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批准日期:2025-07-22
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批准日期:2025-05-07
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批准日期:2025-04-28
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其他产品
Y20190006751
批准日期:2025-09-17
七氟烷有效期延长至60个月，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254188
批准日期:2025-08-14
药品说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字：H20123353
批准日期:2025-07-30
1.药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。2.盐酸乌拉地尔注射液有效期延长至18个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20203584
批准日期:2025-05-14
申请备案本品原料药供应商增加苏州立新制药有限公司，同时备案生产批量增加50000支/批。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20223617
批准日期:2025-04-21
申请备案本品有效期由36个月延长至60个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
