| 备案号 | 皖备2025028069 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 帕利哌酮缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼 |
| 上市许可持有人 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D-5号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
合肥思普瑞药业有限公司生产的帕利哌酮缓释片（批号：国药准字H20254723）；
已于2025-07-15进行备案
帕利哌酮缓释片
其他厂家
国药准字HJ20160549
批准日期:2025-08-21
国药准字H20244452
批准日期:2025-07-14
国药准字H20253743
批准日期:2025-04-16
国药准字H20203266
批准日期:2024-11-05
国药准字H20244216
批准日期:2024-09-04
其他产品
国药准字H20203741
批准日期:2025-05-11
改变不涉及技术审评的药品注册证书载明信息。生产企业名称由国药集团国瑞药业有限公司,合肥思普瑞药业有限公司变更为合肥思普瑞药业有限公司，生产企业地址由安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼变更为合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼。
国药准字H20234152
批准日期:2023-12-05
本公司产品硝苯地平控释片按照新注册分类4类批准生产视同通过一致性评价，按照原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求,在其说明书、包装使用“通过一致性评价”标识，其他内容不做修改。
