| 备案号 | 皖备2023039187 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平控释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼 |
| 上市许可持有人 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D-5号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
合肥思普瑞药业有限公司生产的硝苯地平控释片（批号：国药准字H20234152）；
已于2023-12-05进行备案
硝苯地平控释片
其他厂家
国药准字H20213315
批准日期:2025-09-16
国药准字H20223061
批准日期:2025-08-22
国药准字H20243688
批准日期:2025-07-28
国药准字H20233647
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国药准字H20249162
批准日期:2025-02-10
其他产品
国药准字H20254724
批准日期:2025-07-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）规定，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20203741
批准日期:2025-05-11
改变不涉及技术审评的药品注册证书载明信息。生产企业名称由国药集团国瑞药业有限公司,合肥思普瑞药业有限公司变更为合肥思普瑞药业有限公司，生产企业地址由安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼变更为合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼。
