| 备案号 | 皖备2025018519 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸文拉法辛缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼 |
| 上市许可持有人 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D-5号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-11 |
| 备注 | 已备案 |
合肥思普瑞药业有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释片（批号：国药准字H20203741）；
已于2025-05-11进行备案
盐酸文拉法辛缓释片
其他厂家
国药准字H20243070
批准日期:2025-02-27
国药准字H20233245
批准日期:2024-08-15
国药准字H20203741
批准日期:2022-08-09
国药准字H20070269
批准日期:2022-05-18
国药准字H20203741
批准日期:2021-10-20
其他产品
国药准字H20254724
批准日期:2025-07-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）规定，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234152
批准日期:2023-12-05
本公司产品硝苯地平控释片按照新注册分类4类批准生产视同通过一致性评价，按照原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求,在其说明书、包装使用“通过一致性评价”标识，其他内容不做修改。
