| 备案号 | 湘备2025032369 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利丙双卡因乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市美兰区桂林洋工业区 |
| 上市许可持有人 | 湖南状元制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙市浏阳经济技术开发区督正路229号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
海南凯健制药有限公司生产的利丙双卡因乳膏（批号：国药准字H20254771）；
已于2025-08-06进行备案
利丙双卡因乳膏
其他厂家
国药准字H20249104
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253758
批准日期:2025-08-18
国药准字H20249685
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-07-28
国药准字H20253274
批准日期:2025-07-28
其他产品
国药准字H20083268
批准日期:2025-07-30
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的要求，修改药品标准。盐酸特比萘芬乳膏质量标准由“YBH03962008”修改为“《中国药典》2015年版二部和YBH03962008”。其中【酸度】和【苯甲醇】检查项执行YBH03962008，其余项目执行《中国药典》2015年版二部。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20254083
批准日期:2025-05-26
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20064818
批准日期:2023-02-01
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的要求，修改药品标准。阿仑膦酸钠片药品标准由“YBH08562006”修改为“《中国药典》2015年版二部”。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
