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省份 | 器械名称 | 备案号 | 备案人名称 | 备案类型 | 备案日期 | 详情 |
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江苏省 | 样本萃取液(商品名:多种游离脂肪酸和氨基酸萃取液(非衍生化法)) | 苏泰械备20140007号 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 国产 | 2014-08-05 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液及流动相溶剂包(串联质谱法) NeoBase™ Nonderivatized Assay Solutions | 国械备20140120号 | 华莱克有限公司 Wallac Oy | 进口 | 2014-09-10 | 查看 |
河南省 | 样本萃取液备案 | 豫周械备20150004号 | 河南雅贝医疗器械有限公司 | 国产 | 2015-03-17 | 查看 |
江苏省 | 样本萃取液 | 苏泰械备20140003号 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 国产 | 2015-03-24 | 查看 |
江苏省 | 核酸提取纯化试剂盒 | 苏苏械备20151027号 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | 国产 | 2015-03-31 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 FOL Ascorbic AcidAscorbic Acid Diluent | 国械备20150502号 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 进口 | 2015-05-05 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent | 国械备20150546号 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division | 进口 | 2015-05-13 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent | 国械备20150547号 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division | 进口 | 2015-05-13 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit | 国械备20150548号 | Abbott Laboratories | 进口 | 2015-05-13 | 查看 |
江苏省 | 样本萃取液 | 苏泰械备20150150号 | 江苏立峰生物科技有限公司 | 国产 | 2015-06-05 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 LiquiPREP Cytology Cellular Base Solution | 国械备20150927号 | 美国LGM国际公司 LGM INTERNATIONAL INC. | 进口 | 2015-06-25 | 查看 |
安徽省 | 样本萃取液 | 皖芜械备20150011号 | 芜湖达辉生物科技有限公司 | 国产 | 2015-08-04 | 查看 |
江苏省 | 样本萃取液 | 苏泰械备20150211号 | 盛世东唐江苏生物科技有限公司 | 国产 | 2015-08-12 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 COBAS(R) AmpliPrepCOBAS(R) TaqMan(R) Specimen PreExtraction Reagent | 国械备20151240号 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 进口 | 2015-08-14 | 查看 |
江苏省 | 核酸提取纯化试剂盒 | 苏苏械备20151074号 | 天昊生物医药科技(苏州)有限公司 | 国产 | 2015-09-02 | 查看 |
山东省 | 样本萃取液 | 鲁济械备20150238号 | 济南华达医疗器械有限公司 | 国产 | 2015-09-28 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 ISD Sample Pretreatment ISD Sample Pretreatment | 国械备20151810号 | Roche Diagnostics GmbH | 进口 | 2015-12-01 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 Emit 2000 SiroTacro Sample Pretreatment Reagent | 国械备20151849号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 进口 | 2015-12-07 | 查看 |
国家局 | 样本萃取液 Emit Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent | 国械备20151850号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 进口 | 2015-12-07 | 查看 |
安徽省 | 精子DNA碎片染色试剂盒(瑞吉染色法) | 皖合械备20160005号 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | 国产 | 2016-01-25 | 查看 |