| 器械名称 | 样本萃取液 Emit Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151850号 |
| 备案人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 4 ×40 mL |
| 产品有效期 | 在15℃~25℃条件下储存，有效期 18个月。 |
| 产品描述 | 含有硫酸铜，甲醇，乙二醇，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，<0.05% 的叠氮化钠，<0.005% 的链霉素和表面活性剂。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“Siemens Healthcare Diagnostics Inc.”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年03月20日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151850号:样本萃取液 Emit Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent
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