| 器械名称 | 样本萃取液 ISD Sample Pretreatment ISD Sample Pretreatment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151810号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品有效期 | 15～25℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 1瓶含有30mL内含物：硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151810号:样本萃取液 ISD Sample Pretreatment ISD Sample Pretreatment
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