| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20190131号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品有效期 | 1、储存条件：2℃～40℃避光密封存放； 2、产品有效期：未开启的产品在2℃～40℃避光密封条件下保存，有效期为24个月；已开启的产品，应在10℃～30℃下密封保存，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 硼酸缓冲液：0.2%、氯化钠：0.9%、曲拉通：0.01%。 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 2023年01月10日 “用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。” 2025年07月08日 适用仪器由“适用于优利特UD-1300/UD-1301/UD-1320/UD-2300/UD-2310/UD-2330全自动尿液有形成分分析仪、优利特US-1000/US-1000B/US-1000C/US-1680/US-1681 /US-5000Series全自动尿液分析系统。”变更为“适用于优利特UD-1300/UD-1301/UD-1320/UD-2300/UD-2310/UD-2330全自动尿液有形成分分析仪、优利特US-1000/US-1000B/US-1000C/US-1680/US-1681 /US-2000Series/US-3000Series/US-5000Series全自动尿液分析系统。”，同时修改说明书的对应内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20190131号:尿液分析用鞘液
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